针對(duì)此前临床试验中存在的诸多问题以及由此對(duì)药品研發(fā)和审评造成(chéng)的影响，國(guó)家食品药品监督管理总局于7月27日连续發(fā)布了《临床试验数据管理工作技术指南》、《药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则》和《临床试验的电子数据采集技术指导原则》，以确保临床试验数据的真实、准确、完整和可靠，并强化药物临床研究的自律性和规范性，从源头上保证药品技术审评的质量。