产品中心

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一、产品简介       

    神經(jīng)生長(cháng)因子(Nerve Growth Factor,NGF)發(fā)现于1952年,是神經(jīng)营养因子家族中發(fā)现最早,具有促進(jìn)神經(jīng)元胞体存活、促進(jìn)轴突定向(xiàng)再生和髓鞘生成(chéng)等多重生物學(xué)功能(néng)的神經(jīng)细胞生長(cháng)调节因子。许多研究表明神經(jīng)生長(cháng)因子對(duì)神經(jīng)元的生長(cháng)、發(fā)育、分化,正常结构和功能(néng)状态的维持,以及损伤後(hòu)的修复都(dōu)發(fā)挥重要作用。1986年Montalcini和Cohen因對(duì)神經(jīng)生長(cháng)因子研究的杰出贡献而共同被(bèi)授予诺贝尔生理學(xué)或医學(xué)奖。迄今,全世界共發(fā)现了超過(guò)300万个蛋白质和多肽,其中仅10个获得诺贝尔生理學(xué)或医學(xué)奖,而這(zhè)10个中仅有3个成(chéng)果产业化:1901年的抗血清疗法、1923年的胰岛素和1986年的神經(jīng)生長(cháng)因子。临床应用证实NGF是保护神經(jīng)元胞体存活、促進(jìn)轴突定向(xiàng)再生和髓鞘生成(chéng)的經(jīng)典治疗药物。

    恩經(jīng)复(注射用鼠神經(jīng)生長(cháng)因子)是迄今为止唯一由中國(guó)人率先产业化的诺贝尔生理医學(xué)奖成(chéng)果。与國(guó)内外其它神經(jīng)营养药物相比,恩經(jīng)复具有较高的药物經(jīng)济性,作为神經(jīng)损伤唯一的直接治疗药物,恩經(jīng)复可以有效地促進(jìn)患者的运动和感觉功能(néng)恢复,降低患者的致残率,给患者带来较高的生活质量。恩經(jīng)复产品具有三大特点:高纯度、高比活性、高稳定性。

    作为福建省的第一个一类新药,公司對(duì)恩經(jīng)复的成(chéng)長(cháng)倾注了大量心血,經(jīng)過(guò)十余年精心培育,已奠定了恩經(jīng)复在神經(jīng)创伤治疗领域“安全有效”的學(xué)术地位,广大临床专家不仅發(fā)表了上千篇的學(xué)术文献(恩經(jīng)复被(bèi)几十本医學(xué)权威专著收录),且在逾百万例临床实践的基础上,达成(chéng)了“神經(jīng)生長(cháng)因子(恩經(jīng)复)临床应用”的专家共识。更为可喜的是,經(jīng)各临床科室权威专家的推荐,恩經(jīng)复被(bèi)收录到(dào)《临床路径治疗药物释义》系列丛书,在神經(jīng)外科、骨科、皮肤性病科神經(jīng)损伤疾病相关病種(zhǒng)的治疗方案中,更進(jìn)一步确立了恩經(jīng)复對(duì)神經(jīng)损伤的治疗作用。


二、简要处方资料


【药品名称】

通用名称:注射用鼠神經(jīng)生長(cháng)因子

商品名称:恩經(jīng)复

【成(chéng)份】

本品活性成(chéng)份为小鼠颌下腺中提取的神經(jīng)生長(cháng)因子(mNGF),辅料为人血白蛋白、氯化钠和甘露醇。

【适应症】
用于治疗正己烷中毒性周围神經(jīng)病。

本品通過(guò)促進(jìn)神經(jīng)损伤恢复發(fā)挥作用。

【规格】

18µg(9000U)/瓶。

【用法用量】

每次1瓶,用2ml注射用水溶解後(hòu)肌肉注射。一天1次,4周为一疗程,根据病情轻重可遵医嘱多疗程连续给药。

【禁忌】
患有严重心脏疾病或自体免疫疾病、癫痫及中枢神經(jīng)系统功能(néng)损伤者;严重的肝、肾或骨髓功能(néng)不正常者;有其他严重疾病不能(néng)耐受本品者。
【不良反应】

1、 无严重不良反应,临床试验中發(fā)现有个别患者出现一過(guò)性转氨酶升高。

2、 用药後(hòu)常见注射部位痛或注射侧下肢疼痛(發(fā)生率分别为85%和29%),一般不需特殊处理。个别症状较重者,口服镇痛剂即可缓解。

3、 偶见其他症状(如头晕、失眠等),發(fā)生率与安慰剂组比较无明显差别。

【注意事(shì)项】

1、過(guò)敏体质者慎用。

2、本品加注射用水振荡後(hòu)即可完全溶解,如有不溶的沉淀、混浊或絮状物時(shí)不可使用。

3、使用前应仔细检查药瓶,如有裂缝或破损等异常情况時(shí)不可使用。

4、用药過(guò)程中,如有任何不适症状及時(shí)与医生联系询问。

5、应严格按照說(shuō)明书规定的用法用量给药。严禁改变给药途經(jīng)。

【贮藏】
于2~8℃避光保存和运输。

在不超過(guò)25℃条件下,本品允许偏离规定温度不超過(guò)7天。
【有效期】
30个月。


注:以上为简要处方资料,详情请参阅药品說(shuō)明书。