一、产品简介
1957年，英國(guó)伦敦國(guó)立医學(xué)研究所的Isaacs和Lindenman在研究病毒的干扰现象時(shí)做了這(zhè)樣(yàng)一个实验：將(jiāng)病毒（加温灭活的甲型流感病毒MEL株系）与细胞（鸡胚绒毛尿囊膜块）共同培养于试管中。一段時(shí)间後(hòu)他们發(fā)现一種(zhǒng)可溶性物质，進(jìn)一步研究發(fā)现這(zhè)種(zhǒng)可溶性物质能(néng)够抑制多種(zhǒng)病毒在细胞内的繁殖，于是將(jiāng)其命名为干扰素（Interferon）。
干扰素的特点具有高度生物活性，少于10个甚至只要1个活性单位就(jiù)可以令细胞产生抗病毒状态。干扰素具有广谱性和选择性，几乎對(duì)所有的病毒和肿瘤细胞都(dōu)有抑制作用。對(duì)正常细胞和病变细胞的选择性，杀伤病变细胞的同時(shí)對(duì)正常细胞影响极小。干扰素對(duì)人体几乎沒(méi)有毒性，同時(shí)也沒(méi)有抗原性和耐受性，長(cháng)期、大剂量使用的安全性远远高于其它抗病毒、抗肿瘤药物。
实验证明干扰素能(néng)够抑制病毒的脱壳、DNA的复制、mRNA的转译以及RNA病毒的逆转录。同時(shí)，干扰素具有免疫调节活性。干扰素能(néng)够增强监视效应细胞對(duì)病变细胞的直接杀伤作用。特别是對(duì)于NK细胞，干扰素不但可以活化前NK细胞和原NK细胞成(chéng)为NK细胞，维持成(chéng)熟型NK细胞的杀伤活性，又能(néng)够進(jìn)一步激活成(chéng)熟型NK细胞成(chéng)为活化型NK细胞，而後(hòu)者的杀伤活性和作用范围都(dōu)大于NK细胞。
干扰素促進(jìn)抗体形成(chéng)，抗体和病毒抗原特异结合，复合物被(bèi)巨噬细胞吞噬；促進(jìn)T细胞与病毒（病变细胞）结合，使T淋巴细胞处于结合敏感态；增强单核巨噬细胞的吞噬、销毁能(néng)力，促進(jìn)其细胞毒作用。
安福隆（重组人干扰素α2b注射剂）为公司控股子公司天津未名生物医药有限公司的产品，包括注射液和冻干粉针，现有6个规格。α型干扰素具有广谱抗病毒活性，目前已經(jīng)广泛应用于病毒感染性疾病的预防和治疗。安福隆注射液为天津未名自主研制開(kāi)發(fā)，攻克了蛋白质在水溶液中不稳定的技术难题，并且采用先進(jìn)的预灌装注射器包装形式，可以直接注射，方便患者在家庭和旅途中使用。安福隆注射液拥有自主知识产权，并在英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)等多个國(guó)家获得發(fā)明专利授权。
二、简要处方资料
【通用名称】人干扰素α2b注射液
【规格】
剂型 | 规格 | 使用方法 |
水针 | 1ml：100万國(guó)际单位 | 肌肉注射、皮下注射、病灶内注射 |
1ml：300万國(guó)际单位 | ||
1ml：500万國(guó)际单位 | ||
水剂
| 1ml：100万國(guó)际单位 | |
1ml：300万國(guó)际单位 | ||
1ml：500万國(guó)际单位 |
【药理作用】
本品是利用携带有人白细胞干扰素α2b基因质粒的重组假单胞菌生产的，具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能(néng)等作用。干扰素与细胞表面(miàn)受体结合，诱导细胞产生多種(zhǒng)抗病毒蛋白，抑制病毒在细胞内繁殖；干扰素對(duì)肿瘤细胞具有直接抑制作用，能(néng)够调节宿主抗肿瘤免疫反应并通過(guò)抑制、分解肿瘤细胞生長(cháng)所需因子等作用改变宿主与肿瘤细胞的关系；干扰素提高免疫功能(néng)包括增强巨噬细胞的吞噬功能(néng)，增强淋巴细胞對(duì)靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能(néng)。
【药代动力學(xué)】
本品通過(guò)肌肉或皮下注射，血药浓度达峰時(shí)间为3.5～8小時(shí)，消除半衰期为4～12小時(shí)。肾脏分解代谢为干扰素主要消除途径，而胆汁分泌与肝脏代谢的消除是重要途径。肌肉注射或皮下注射的吸收超過(guò)80%。
【适应症】
用于急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤、艾滋病相关性卡波济氏肉瘤、恶性黑色素瘤等疾病的治疗。
【禁忌】
患有严重心脏疾病或自体免疫疾病、癫痫及中枢神經(jīng)系统功能(néng)损伤者；严重的肝、肾或骨髓功能(néng)不正常者；有其他严重疾病不能(néng)耐受本品者。
【不良反应】
使用本品常见的不良反应有感冒樣(yàng)症状，如發(fā)烧、头痛、寒战、乏力、肌肉酸痛、关节痛等，部分病人可出现厌食、恶心、腹泻、呕吐、白细胞减少、血小板减少、转氨酶增高，停药後(hòu)即可恢复正常。偶见有失眠、皮疹、脱發(fā)、血压升高或降低、耳鸣、视力下降、神經(jīng)系统功能(néng)紊乱等。
不良反应多为一過(guò)性和可逆性反应，常出现在用药的第一周，不良反应多在注射48小時(shí)後(hòu)消失。如發(fā)生中等程度至严重的不良反应，可考虑调整患者的用药剂量或停止用药。一旦發(fā)生過(guò)敏反应，应立即停止用药。
【用法用量】
本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶内注射。
1.慢性乙型肝炎：推荐剂量为每次300～500万國(guó)际单位, 每日或隔日注射一次，3～6个月为一疗程，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。
2.慢性丙型肝炎：推荐剂量为每次300～500万國(guó)际单位, 每日或隔日注射一次，3～6个月为一疗程，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。
3.尖锐湿疣：推荐剂量为每次100～300万國(guó)际单位, 每周隔日注射三次，1～2个月为一疗程。
4.毛细胞白血病：推荐剂量为每次300万國(guó)际单位，每周隔日注射三次，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。通常經(jīng)過(guò)1～2个月的治疗後(hòu)表现出疗效，其後(hòu)可進(jìn)行间歇治疗，使病情長(cháng)期缓解。
5.慢性粒细胞白血病：推荐剂量为每日注射300～900万國(guó)际单位，治疗三个月，医生可根据患者具体情况而调整剂量。血象缓解後(hòu)可進(jìn)行维持治疗，隔日注射一次，9～10个月後(hòu)细胞遗传學(xué)指标可有缓解。
6.淋巴瘤（囊泡性）：推荐剂量为300万國(guó)际单位，每周隔日注射三次。根据不同患者的耐受性，酌情將(jiāng)剂量逐周增加至最大耐受量（900～1800万國(guó)际单位），每周隔日注射三次，8～12周为一个疗程。若未出现病情加剧或严重的不耐受反应，這(zhè)一剂量应持续治疗至少12个月。医生可根据患者具体情况而调整剂量，同時(shí)配合光化疗可提高疗效。
7.艾滋病相关性卡波济氏肉瘤：推荐剂量为每日注射1800万國(guó)际单位，如有可能(néng)將(jiāng)剂量逐渐增加至3600万國(guó)际单位，若未出现病情加剧或严重的不耐受反应，应持续维持此疗法。当反应稳定後(hòu)剂量改为每次1800万國(guó)际单位，每周隔日注射三次。
8.恶性黑色素瘤：推荐剂量为每次900～1800万國(guó)际单位，每周隔日注射三次直至出现疗效，然後(hòu)進(jìn)行持续治疗，每次注射1800万國(guó)际单位，每周隔日注射三次，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。I、II期恶性黑色素瘤手术切除後(hòu)，使用本品進(jìn)行辅助治疗可降低复發(fā)率。
【贮藏】
2~8℃避光保存及运输。
【包装】
管制玻璃瓶或预灌装玻璃注射器装，每支1毫升。
详情请参阅药品說(shuō)明书。