4月29日，CFDA發(fā)布《关于整治药品流通领域违法經(jīng)营行为的公告》（2016年第94号）。公告全文如下：

    为落实党中央、國(guó)务院對(duì)食品药品监管“四个最严”的要求，進(jìn)一步整顿和规范药品流通秩序，严厉打击违法經(jīng)营行为，國(guó)家食品药品监督管理总局决定對(duì)药品流通领域违法經(jīng)营行为開(kāi)展集中整治。

    一、自本公告發(fā)布之日起(qǐ)，所有药品批發(fā)企业對(duì)本企业是否存在以下违法行为開(kāi)展自查：
    （一）为他人违法經(jīng)营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件；
    （二）从个人或者无《药品生产许可证》《药品經(jīng)营许可证》的单位购進(jìn)药品；
    （三）向(xiàng)无合法资质的单位或者个人销售药品，向(xiàng)药品零售企业销售疫苗，知道(dào)或者应当知道(dào)他人从事(shì)无证經(jīng)营仍为其提供药品；
    （四）伪造药品采购来源，虚构药品销售流向(xiàng)，篡改计算机系统、温湿度监测系统数据，隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等，药品购销存记录不完整、不真实，經(jīng)营行为无法追溯；
    （五）购销药品時(shí)，证（许可证书）、票（發(fā)票、随货同行票据）、账（实物账、财务账）、货（药品实物）、款（货款）不能(néng)相互對(duì)应一致；药品未入库，设立账外账，药品未纳入企业质量体系管理，使用银行个人账户進(jìn)行业务往来等情形；
    （六）將(jiāng)麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道(dào)，或者進(jìn)行现金交易；
    （七）在核准地址以外的场所储存药品；
    （八）未按规定對(duì)药品储存、运输、進(jìn)行温湿度监测；
    （九）擅自改变注册地址、經(jīng)营方式、經(jīng)营范围销售药品；
    （十）向(xiàng)药品零售企业、诊所销售药品未做到(dào)開(kāi)具销售發(fā)票且随货同行。

    二、药品批發(fā)企业应將(jiāng)2013年7月1日以来药品經(jīng)营行为對(duì)照上述问题逐一自查，對(duì)存在的问题详细描述所用手法、經(jīng)過(guò)、涉及药品和人员，认真制定整改措施和计划，形成(chéng)自查与整改报告，于2016年5月31日前报送所在地省级食品药品监管部门。企业法定代表人须在报告书签字，加盖公章，并對(duì)报告的真实性、完整性和整改情况作出承诺。

    三、药品批發(fā)企业在2016年5月31日前能(néng)主动查找问题，报告本企业所有挂靠人员名单、過(guò)票单位名单，并能(néng)主动清退所有挂靠人员，同時(shí)纠正其他违法违规问题的，可依法从轻或者减轻处罚；到(dào)期未报告的，由省级食品药品监管部门向(xiàng)社會(huì)公開(kāi)企业名单，列为重点检查對(duì)象；對(duì)拒不报告、谎报瞒报以及自查不认真、整改不到(dào)位，且继续从事(shì)违法經(jīng)营活动的，撤销《药品經(jīng)营质量管理规范认证证书》，从严、从重查处，直至吊销《药品經(jīng)营许可证》；對(duì)存在本公告第一条第（一）、（二）、（三）、（四）、（五）项行为的，按照《中华人民共和國(guó)药品管理法》第七十八、七十九、八十一、八十四条“情节严重”情形，一律吊销《药品經(jīng)营许可证》，并向(xiàng)社會(huì)公開(kāi)；涉嫌犯罪的，移交公安机关；對(duì)企业法定代表人和主要负责人依法纳入黑名单管理，并向(xiàng)社會(huì)公布其姓名和身份信息；按规定向(xiàng)有关部门通报，实施联合惩戒。

    四、各省级食品药品监管部门要及時(shí)汇总、认真分析企业自查和整改的情况。统一培训检查人员，组织精干力量，采取异地交叉检查方式，有针對(duì)性、有重点地实施监督检查。對(duì)日常管理水平低、购销渠道(dào)混乱、案件多發(fā)等问题较多，且自查發(fā)现问题少、整改措施不力的企业，要作为重点检查對(duì)象，并對(duì)每个重点检查企业抽取若干品種(zhǒng)，開(kāi)展流向(xiàng)和票据真实性的上下游延伸检查。跨行政区域的案件，要采取案件协查与实地调查相结合的方式進(jìn)行彻查。检查中要有效發(fā)现问题，果断处置问题，坚决采取措施惩处违法企业。2016年9月30日前，应將(jiāng)整治情况总结，报國(guó)家食品药品监督管理总局。具体案件查处情况应及時(shí)报告。

    五、各级食品药品监督管理部门對(duì)集中整治工作要加强组织领导，落实监管职责，严肃工作纪律，依法从严打击药品流通领域违法經(jīng)营行为。國(guó)家食品药品监督管理总局將(jiāng)對(duì)各地開(kāi)展集中整治工作進(jìn)行检查，對(duì)企业自查整改情况進(jìn)行抽查。對(duì)發(fā)现问题多，敢于坚决处理的单位和个人予以表扬；對(duì)集中整治工作開(kāi)展不力的，予以通报批评，直至追究有关人员责任。

    六、积极發(fā)挥社會(huì)监督作用，鼓励公众對(duì)企业违法行为進(jìn)行举报，一經(jīng)查实，按规定给予奖励。全國(guó)统一举报电话：12331。

    七、對(duì)整治工作已經(jīng)做出安排的省（区、市），可结合本公告要求继续执行。其中，整治内容少于本公告要求的，按本公告要求执行，工作安排可按原计划执行，但最终报送整治情况的截止時(shí)间应按本公告执行。

    八、國(guó)家食品药品监督管理总局將(jiāng)针對(duì)集中整治中發(fā)现的问题，進(jìn)一步深化药品流通体制改革，不断完善监管制度，落实企业药品供应保证责任、药品质量责任和渠道(dào)安全责任，切实规范药品流通秩序，保障药品供应和公众用药安全。

    特此公告。