5月31日至6月1日，國(guó)际人用药品注册技术协调會(huì)（ICH）2017年第一次會(huì)议在加拿大蒙特利尔召開(kāi)。會(huì)议通過(guò)了國(guó)家食品药品监督管理总局的申请，正式批准总局成(chéng)为其成(chéng)员。6月14日，經(jīng)报國(guó)务院批准，國(guó)家食品药品监督管理总局局長(cháng)毕井泉致函ICH管理委员會(huì)主席穆林博士，正式确认总局加入ICH，成(chéng)为其全球第8个监管机构成(chéng)员。

    ICH于1990年由美國(guó)、欧共体和日本三方药品监管部门和行业协會(huì)共同發(fā)起(qǐ)成(chéng)立，于2012年启动改革，并最终于2015年12月由一个封闭的國(guó)际會(huì)议机制，转变成(chéng)为在瑞士民法下注册的技术性非政府國(guó)际组织。ICH的基本宗旨是在药品注册技术领域协调和建立关于药品安全、有效和质量的國(guó)际技术标准和规范，作为监管机构批准药品上市的基础，从而减少药品研發(fā)和上市成(chéng)本，推动安全有效的创新药品早日为患者健康服务。經(jīng)過(guò)二十多年的發(fā)展，ICH發(fā)布的技术指南已經(jīng)为全球主要國(guó)家药品监管机构接受和转化，成(chéng)为药品注册领域的核心國(guó)际规则制订机制。

    加入ICH，意味著(zhe)中國(guó)的药品监管部门、制药行业和研發(fā)机构將(jiāng)逐步转化和实施國(guó)际最高技术标准和指南，并积极参与规则制定，將(jiāng)推动國(guó)际创新药品早日進(jìn)入中國(guó)市场，满足临床用药需求，同時(shí)提升國(guó)内制药产业创新能(néng)力和國(guó)际竞争力。

    2014年11月，总局在ICH裡(lǐ)斯本會(huì)议上表达了加入的积极意愿。2017年3月，总局正式提出以成(chéng)员身份加入的申请。蒙特利尔時(shí)间6月1日上午9点30分，ICH2017年第一次會(huì)议對(duì)总局申请進(jìn)行闭门表决，最终以热烈的掌声宣告同意总局加入。历經(jīng)三年艰苦努力，中國(guó)的食品药品监管正在以越来越昂扬的姿态行走在國(guó)际舞台。