日前，CFDA發(fā)布《关于调整部分药品行政审批事(shì)项审批程序的决定》，全文如下：

    为贯彻落实《國(guó)务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（國(guó)發(fā)〔2015〕44号）以及國(guó)务院有关行政审批制度改革精神，進(jìn)一步加强药品注册管理，切实提高审评审批效率，經(jīng)國(guó)家食品药品监督管理总局局务會(huì)议研究决定，將(jiāng)下列由國(guó)家食品药品监督管理总局作出的药品行政审批决定，调整为由國(guó)家食品药品监督管理总局药品审评中心以國(guó)家食品药品监督管理总局名义作出：

    一、药物临床试验审批决定（含國(guó)产和進(jìn)口）；

    二、药品补充申请审批决定（含國(guó)产和進(jìn)口）；

    三、進(jìn)口药品再注册审批决定。

    其他药品注册申请的审批决定，按现程序，由國(guó)家食品药品监督管理总局作出。

    调整後(hòu)的审批决定由國(guó)家食品药品监督管理总局药品审评中心负责人签發(fā)。申请人對(duì)审批结论不服的，可以向(xiàng)國(guó)家食品药品监督管理总局提起(qǐ)行政复议或者依法提起(qǐ)行政诉讼。

    药品监管相关规章中审批程序与本决定不一致的，按照本决定执行。

    本决定自2017年5月1日起(qǐ)施行。