根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称药品GMP)实施规划有关规定,未通過(guò)药品GMP认证的无菌药品生产企业,已于2014年1月1日起(qǐ)停止生产;未通過(guò)药品GMP认证的其他类别药品生产企业,自2016年1月1日起(qǐ)全部停止生产。
根据《國(guó)务院关于取消和下放50项行政审批项目等事(shì)项的决定》(國(guó)發(fā)〔2013〕27号),自2016年1月1日起(qǐ),各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局负责药品生产企业的药品GMP认证工作,國(guó)家食品药品监督管理总局不再受理药品GMP认证申请。對(duì)于已經(jīng)受理的认证申请,將(jiāng)继续组织完成(chéng)现场检查、审核發(fā)证。
特此公告。