目前， 程序性死亡受体1（PD-1）免疫治疗领域的竞赛，已經(jīng)進(jìn)入白日化阶段。默克公司的Keytruda(pembrolizumab)于2014年9月5日获得FDA批准，百時(shí)美施贵宝公司的Opdivo(Nivolumab)于2014年9月11日获得日本批准，此後(hòu)，业界的注意力已經(jīng)被(bèi)转移至免疫治疗药物领域中，哪只药物將(jiāng)成(chéng)为最有价值的药物。

    出人意料的是，肿瘤药物竟然交出了头把交椅。取而代之的是，福泰制药公司的下一代囊性纤维化复方制剂，该复方制剂由福泰制药公司于2012年获得批准的囊性纤维化跨膜电导调节器增效剂Kalydeco(ivacaftor)和正处于研發(fā)阶段的lumacaftor组成(chéng)。据EvaluatePharma分析，该复方制剂的净现值达到(dào)了138亿美元。但是，肿瘤作为一个整体治疗领域仍然遥遥领先，且净现值超過(guò)了這(zhè)一利润最高领域第二位的至少3倍。

    福泰制药公司將(jiāng)于本季度提交lumacaftor在美國(guó)上市的申请，有望打開(kāi)由F508突变引起(qǐ)的囊性纤维化治疗药物市场，這(zhè)意味著(zhe)這(zhè)一药物的患者人群將(jiāng)从单独使用Kalydeco的3700名患者扩大至28000名患者。

    处于III期临床试验阶段最有价值的项目前15强

    诺华公司的新型心衰治疗药物LCZ696处于第二位，该药物结合了兩(liǎng)種(zhǒng)降压药，血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂缬沙坦和脑啡肽酶抑制剂sacubitril，在8月份欧洲心脏病协會(huì)年會(huì)公布的重要数据坚定了大家的信心，尽管對(duì)于该药物的实验设计存在著(zhe)显著(zhe)的担忧。

    在這(zhè)一最有价值的新药申请领域中，也就(jiù)是說(shuō)不再处于研發(fā)阶段，辉瑞公司的细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4和CDK6的选择性抑制剂palbociclib的净现值，低于福泰制药公司Kalydeco和lumacaftor组成(chéng)的复方制剂。与此同時(shí)，枯草溶菌素转化酶9抗体领域的竞赛，处于并驾齐驱的状态，安進(jìn)公司等待获得批准的evolocumab净现值为54亿美元，赛诺菲和再生元合作研發(fā)的、处于III期临床的alirocumab净现值被(bèi)敲定在57亿美元。

    尽管吉利德科學(xué)公司的索非布韦（Sofosbuvir、Sovaldi）占据了丙肝治疗的统治地位，另外该公司最近還(hái)推出了索非布韦和ledipasvir组成(chéng)的复方制剂 (Harvoni)，但是丙肝治疗领域仍然值得一试，因此艾伯维公司的非干扰素复方制剂占据了第三的位置。這(zhè)一复方制剂包括了ABT-450、利托那韦、ABT-267和ABT-333，最快將(jiāng)于12月获得批准用于基因1型丙肝患者。

    等待获得批准的最有价值的药物前15强

    值得指出的是，虽然肿瘤领域沒(méi)能(néng)摘取此次榜单中的宝座，但是从投资银行的销售总额预计来看，仍然是目前最有价值的领域。

    据EvaluatePharma分析，整个行业处于临床试验I至III期的肿瘤项目，总净现值高达1206亿美元，占据了所有处于临床试验I至III期的项目净现值的至少三分之一强。事(shì)实上，成(chéng)为新闻焦点背後(hòu)的，诸如罗氏和阿斯利康的抗表面(miàn)程序性死亡分子受体1（PD-1）单克隆抗体，就(jiù)像阿斯利康公司的AZD9291和来自克洛维斯公司的竞争對(duì)手rociletinib。美國(guó)凯德药业公司和诺华公司的项目的净现值分别达到(dào)了23亿美元和21亿美元。

    艾伯维公司的venetoclax (ABT-199)，作为最有潜力的口服慢性粒细胞性白血病药物之一，一旦毒性问题可以控制，净现值將(jiāng)达到(dào)23亿美元，在今年的美國(guó)血液學(xué)會(huì)(ASH)上將(jiāng)會(huì)受到(dào)密切的观察。

    最近上市的抗程序性死亡受体1將(jiāng)毫无疑问成(chéng)为重磅炸弹药物。但是下一波浪潮中，將(jiāng)有少许几个药物能(néng)有望达到(dào)他们的销售预期，一旦，投资银行关于這(zhè)些药物的潜力预测是正确的，那麼(me)重磅炸弹药物模式离死亡也不远了。