4月14日，國(guó)家卫计委、食品药品监督管理总局等多个部位联合發(fā)布《关于印發(fā)國(guó)家基本药物目录管理办法的通知》（以下简称《管理办法》）。至此，《國(guó)家基本药物目录管理办法》由"暂行"迈入"長(cháng)效制度"阶段，并于發(fā)布之日起(qǐ)正式执行。

    与2009年出台的《國(guó)家基本药物目录管理办法（暂行）》（以下简称《暂行管理办法》）文件相比，《管理办法》变化不大，基本与《暂行管理办法》保持一致。

    也有兩(liǎng)个比较小的变化，一是针對(duì)國(guó)家基本药物目录中的药品包括内容，《管理办法》增加了中药饮片。二是國(guó)家基本药物目录药品调出机制中，《管理办法》明确规定，對(duì)發(fā)生严重不良反应的药品，經(jīng)评估不宜再作为國(guó)家基本药物使用的药品，要从國(guó)家基本药物目录中调出。

    2009年8月18日，原卫生部联合9部委發(fā)布《关于建立國(guó)家基本药物制度的实施意见》，标志著(zhe)我國(guó)正式实施國(guó)家基本药物制度。2012年9月21日《國(guó)家基本药物目录》出台，该实施意见同時(shí)废除。

    2014年下半年，國(guó)家卫计委開(kāi)始對(duì)基本药物目录進(jìn)行评估调研，结合5年来药物目录管理办法在医改中的相关經(jīng)验，提出部分修改意见，形成(chéng)了该《管理办法》。据卫计委官方介绍，该文件应该成(chéng)为長(cháng)效的制度安排，健全基本药品遴选机制。

    据卫计委介绍，《管理办法》结合2013年机构改革後(hòu)相关部门职能(néng)调整和转变，對(duì)基本药物工作委员會(huì)成(chéng)员单位進(jìn)行了调整，除對(duì)相关单位名称和部分文字等進(jìn)行修改外，文件的框架和基本内容未做改变。

附：國(guó)家基本药物目录管理办法

國(guó)家基本药物目录管理办法

    根据《中共中央國(guó)务院关于深化医药卫生体制改革的意见》精神，为巩固完善基本药物制度，建立健全國(guó)家基本药物目录遴选调整管理机制，制定本办法。

    第一条  基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能(néng)够保障供应，公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都(dōu)必须按规定使用基本药物。

    第二条  國(guó)家基本药物目录中的药品包括化學(xué)药品、生物制品、中成(chéng)药和中药饮片。化學(xué)药品和生物制品主要依据临床药理學(xué)分类，中成(chéng)药主要依据功能(néng)分类。

    第三条  國(guó)家基本药物工作委员會(huì)负责协调解决制定和实施國(guó)家基本药物制度過(guò)程中各个环节的相关政策问题，确定國(guó)家基本药物制度框架，确定國(guó)家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核國(guó)家基本药物目录，各有关部门在职责范围内做好(hǎo)國(guó)家基本药物遴选调整工作。委员會(huì)由國(guó)家卫生计生委、國(guó)家發(fā)展改革委、工业和信息化部、财政部、人力资源社會(huì)保障部、商务部、國(guó)家食品药品监管总局、國(guó)家中医药局、总後(hòu)勤部卫生部组成(chéng)。办公室设在國(guó)家卫生计生委，承担國(guó)家基本药物工作委员會(huì)的日常工作。

    第四条  國(guó)家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能(néng)够配备的原则，结合我國(guó)用药特点，参照國(guó)际經(jīng)验，合理确定品種(zhǒng)（剂型）和数量。

    國(guó)家基本药物目录的制定应当与基本公共卫生服务体系、基本医疗服务体系、基本医疗保障体系相衔接。

    第五条  國(guó)家基本药物目录中的化學(xué)药品、生物制品、中成(chéng)药，应当是《中华人民共和國(guó)药典》收载的，國(guó)家食品药品监管部门、原卫生部公布药品标准的品種(zhǒng)。除急救、抢救用药外，独家生产品種(zhǒng)纳入國(guó)家基本药物目录应当經(jīng)過(guò)单独论证。

    化學(xué)药品和生物制品名称采用中文通用名称和英文國(guó)际非专利药名中表达的化學(xué)成(chéng)分的部分，剂型单列；中成(chéng)药采用药品通用名称。

    第六条  下列药品不纳入國(guó)家基本药物目录遴选范围：

    （一）含有國(guó)家濒危野生动植物药材的；

    （二）主要用于滋补保健作用，易滥用的；

    （三）非临床治疗首选的；

    （四）因严重不良反应，國(guó)家食品药品监管部门明确规定暂停生产、销售或使用的；

    （五）违背國(guó)家法律、法规，或不符合伦理要求的；

    （六）國(guó)家基本药物工作委员會(huì)规定的其他情况。

    第七条  按照國(guó)家基本药物工作委员會(huì)确定的原则，國(guó)家卫生计生委负责组织建立國(guó)家基本药物专家库，报國(guó)家基本药物工作委员會(huì)审核。专家库主要由医學(xué)、药學(xué)、药物經(jīng)济學(xué)、药品监管、药品生产供应管理、医疗保险管理、卫生管理和价格管理等方面(miàn)专家组成(chéng)，负责國(guó)家基本药物的咨询和评审工作。

    第八条  國(guó)家卫生计生委會(huì)同有关部门起(qǐ)草國(guó)家基本药物目录遴选工作方案和具体的遴选原则，經(jīng)國(guó)家基本药物工作委员會(huì)审核後(hòu)组织实施。制定國(guó)家基本药物目录的程序：

    （一）从國(guó)家基本药物专家库中，随机抽取专家成(chéng)立目录咨询专家组和目录评审专家组，咨询专家不参加目录评审工作，评审专家不参加目录制订的咨询工作；

    （二）咨询专家组根据循证医學(xué)、药物經(jīng)济學(xué)對(duì)纳入遴选范围的药品進(jìn)行技术评价，提出遴选意见，形成(chéng)备选目录；

    （三）评审专家组對(duì)备选目录進(jìn)行审核投票，形成(chéng)目录初稿；

    （四）將(jiāng)目录初稿征求有关部门意见，修改完善後(hòu)形成(chéng)送审稿；

    （五）送审稿經(jīng)國(guó)家基本药物工作委员會(huì)审核後(hòu)，授权國(guó)家卫生和计划生育委员會(huì)發(fā)布。

    第九条  國(guó)家基本药物目录在保持数量相對(duì)稳定的基础上，实行动态管理，原则上3年调整一次。必要時(shí)，經(jīng)國(guó)家基本药物工作委员會(huì)审核同意，可适時(shí)组织调整。调整的品種(zhǒng)和数量应当根据以下因素确定：

    （一）我國(guó)基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化；

    （二）我國(guó)疾病谱变化；

    （三）药品不良反应监测评价；

    （四）國(guó)家基本药物应用情况监测和评估；

    （五）已上市药品循证医學(xué)、药物經(jīng)济學(xué)评价；

    （六）國(guó)家基本药物工作委员會(huì)规定的其他情况。

    第十条  属于下列情形之一的品種(zhǒng)，应当从國(guó)家基本药物目录中调出：

    （一）药品标准被(bèi)取消的；

    （二）國(guó)家食品药品监管部门撤销其药品批准证明文件的；

    （三）發(fā)生严重不良反应，經(jīng)评估不宜再作为國(guó)家基本药物使用的；

    （四）根据药物經(jīng)济學(xué)评价，可被(bèi)风险效益比或成(chéng)本效益比更优的品種(zhǒng)所替代的；

    （五）國(guó)家基本药物工作委员會(huì)认为应当调出的其他情形。

    第十一条  國(guó)家基本药物目录的调整应当遵循本办法第四条、第五条、第六条、第九条的规定，并按照本办法第八条规定的程序進(jìn)行。属于第十条规定情形的品種(zhǒng)，經(jīng)國(guó)家基本药物工作委员會(huì)审核，调出目录。

    第十二条  國(guó)家基本药物目录遴选调整应当坚持科學(xué)、公正、公開(kāi)、透明。建立健全循证医學(xué)、药物經(jīng)济學(xué)评价标准和工作机制，科學(xué)合理地制定目录。广泛听取社會(huì)各界的意见和建议，接受社會(huì)监督。

    第十三条  中药饮片的基本药物管理暂按國(guó)务院有关部门关于中药饮片定价、采购、配送、使用和基本医疗保险给付等政策规定执行。

    第十四条  鼓励科研机构、医药企业、社會(huì)团体等開(kāi)展國(guó)家基本药物循证医學(xué)、药物經(jīng)济學(xué)评价工作。

    第十五条  本办法由國(guó)家卫生计生委负责解释。

    第十六条  本办法自發(fā)布之日起(qǐ)施行。