全球化使得世界各國(guó)医药市场越来越趋同，为了攫取更大的利润，跨國(guó)企业已經(jīng)逐步將(jiāng)销售重心从發(fā)达國(guó)家市场向(xiàng)新兴經(jīng)济体转移。

    金砖國(guó)家是目前最具活力的药品市场，其中中國(guó)已經(jīng)成(chéng)为仅次于美國(guó)的全球第二大医药市场，未来5年年均复合增長(cháng)率將(jiāng)超過(guò)15%。中國(guó)医药市场的高速發(fā)展吸引跨國(guó)巨头將(jiāng)其重磅药物引入中國(guó)，包括波立维、立普妥等产品都(dōu)已進(jìn)入中國(guó)最畅销的十大品種(zhǒng)行列。

    全球重磅药物TOP10：生物药主导天下

    按照年销售额10亿美元的重磅药物标准，2013年有近百種(zhǒng)药品达标，其中TOP50的达标线为16.43亿美元。

    生物医药技术的發(fā)展使得生物药物在疾病治疗中取得了更多的突破，近年来生物药物的增長(cháng)一直引领行业發(fā)展。立普妥之後(hòu)目前最畅销的药物是艾伯维的修美乐，2013年全球销售额已經(jīng)达到(dào)106.59亿美元，成(chéng)为首个年度销售额過(guò)百亿美元的生物药。

    而位居其後(hòu)的3个品種(zhǒng)也无一例外都(dōu)是生物药，分别是强生/默沙东的类克、罗氏的美罗华和辉瑞/安進(jìn)的恩利。此外位居第6～8的3个药品来得時(shí)、安维汀和赫赛汀也均为生物药。化學(xué)药中最畅销的是GSK的舒利迭，其余2个TOP10品種(zhǒng)分别是可定和安律凡，TOP10的门槛是51亿美元。

    一直以来，专利原研药就(jiù)是跨國(guó)制药巨头最主要的收入来源，核心产品的市场表现很大程度上影响了跨國(guó)制药巨头的整体业绩。比如立普妥，专利過(guò)期後(hòu)辉瑞整体增長(cháng)乏力；与之相對(duì)的是，罗氏的3个靶向(xiàng)抗肿瘤用药则引领该公司的高速增長(cháng)。

    中國(guó)趋势：价格和医保是关键

    2013年全球最畅销的10大品種(zhǒng)全部進(jìn)入了中國(guó)市场，不過(guò)从总体表现来看除了肿瘤药，其余品種(zhǒng)销售多不尽如意，原因颇多，但价格和医保因素是非常重要的原因。

    1  自身免疫药：3只都(dōu)不如意

    在自身免疫领域，3个TOP10品種(zhǒng)均已進(jìn)入中國(guó)。3个药品非常相似，都(dōu)是作用于肿瘤坏死因子靶点，治疗类风关、强直性脊柱炎、银屑病、溃疡性结肠炎等自身免疫性疾病。由西安杨森负责中國(guó)市场销售的类克上市最早，于2007年获批，2010年雅培的修美乐和辉瑞的恩利也陆续获批。

    根据22大城市樣(yàng)本医院销售数据库，2013年樣(yàng)本医院类克、修美乐和恩利年销售额分别为1.12亿、0.25亿和0.28亿元。尽管3个品種(zhǒng)在全球市场均属于TOP10品種(zhǒng)，但在中國(guó)市场表现都(dōu)不尽如人意。

    首先進(jìn)入的类克尽管上市時(shí)间较長(cháng)，但增速不快，其静脉给药對(duì)产品推广带来了较大困难。恩利尽管在欧美上市多年，但進(jìn)入中國(guó)時(shí)间较晚且价格较高，市场先机已被(bèi)该药的生物类似物中信國(guó)健的益赛普占据。

    最晚上市的修美乐尽管位居全球畅销药首位，其预填充式注射笔對(duì)于患者而言也无疑有极大的便利，但中國(guó)市场的贡献率实在太低。其近8000元的单次治疗费用對(duì)于中國(guó)而言還(hái)是過(guò)于昂贵，會(huì)阻碍其進(jìn)入医保、慢病等政策目录，影响产品向(xiàng)普通患者推广。

    与之相對(duì)的是，益赛普定价合理，加之國(guó)家政策的支持，产品占据了该类药物的大部分份额。

    2  肿瘤药热卖：全是罗氏产品

    在肿瘤领域，3个TOP10品種(zhǒng)同属罗氏公司。治疗非霍奇金淋巴瘤的靶向(xiàng)抗肿瘤生物制剂利妥昔单抗美罗华于1999年获批，樣(yàng)本医院2013年年销售额高达6.27亿元。

    治疗乳腺癌的靶向(xiàng)抗肿瘤生物制剂曲妥珠单抗赫赛汀于2002年获批上市，该病主要用于HER2阳性的转移性乳腺癌患者，同時(shí)最新研究证明该药也可用于该靶点阳性的胃癌患者，這(zhè)將(jiāng)拓展其适用范围，樣(yàng)本医院2013年销售额也达到(dào)4.79亿元。

    安维汀于2010年進(jìn)入中國(guó)，其跨時(shí)代的抗肿瘤作用机理为多種(zhǒng)实体瘤治疗带来了新的机會(huì)，该药在全球范围内获批了多種(zhǒng)实体肿瘤适应症，尽管从目前来看，安维汀對(duì)其中一部分肿瘤核心治疗指标(即生存期)提升有限，但這(zhè)无碍产品在中國(guó)市场快速發(fā)展，上市第四年该品年销售额已經(jīng)突破2.65亿元。

3个品種(zhǒng)的热卖也给國(guó)内生物仿制药企业提供了机會(huì)，多个该类生物仿制药有望上市，其较低的价格將(jiāng)分享原创药的部分市场。

    3  来得時(shí)：進(jìn)入時(shí)机恰当；舒利迭、可定、安律凡：仿制压力

    哮喘和抗COPD的舒利迭、糖尿病用药来得時(shí)、降血脂用药可定和精分症用药安律凡是其余4个TOP10品種(zhǒng)。

GSK的舒利迭是沙美特罗和氟替卡松的复方制剂，为經(jīng)典的β受体阻断剂+皮质激素复方制剂，较早期复方制剂而言，其安全性明显提高，且多剂量吸入剂给药進(jìn)一步提升了安全性和依从性。

    不過(guò)，舒利迭不适于哮喘和COPD的急救治疗，且沙美特罗有一定程度的心脏毒性，不适于心脏病患者。舒利迭2002年在中國(guó)上市後(hòu)市场保持高速增長(cháng)，2012年销售额达到(dào)2.56亿元，2013年销量有所降低，竞品的竞争和GSK事(shì)件可能(néng)带来了一定影响。

    赛诺菲的来得時(shí)作为全球最畅销的胰岛素，于2004年在中國(guó)上市，该品進(jìn)入中國(guó)的時(shí)段正好(hǎo)是中國(guó)糖尿病患者逐步认同胰岛素作为糖尿病普通治疗用药观念建立的阶段。来得時(shí)的成(chéng)分甘精胰岛素是長(cháng)效胰岛素，减少了给药频次。

    2007年推出的来得時(shí)笔则更提升了给药的便利性，更便于患者的家庭给药。這(zhè)些因素共同推進(jìn)了来得時(shí)的销量增加，2013年来得時(shí)的樣(yàng)本医院年销售额达到(dào)3亿元。

    可定是阿斯利康研發(fā)的新一代他汀类降血脂用药，该类药物较阿托伐他汀的降脂效果更强，因此被(bèi)誉为超级他汀。2007年可定進(jìn)入中國(guó)，目前已成(chéng)为中國(guó)第二畅销的他汀类药物，樣(yàng)本医院年销售额约5亿元。来源：医药經(jīng)济报 

不過(guò)，由于知识产权的问题，该药在國(guó)内上市不久就(jiù)出现了大量仿制品，原研药可定由于价格较高，故依然占据了80%的销售额，但从用量来看仿制品已經(jīng)接近原研药。

    安律凡是日本大冢研制的第三代抗精神病用药，全球市场主要由大冢和BMS联合销售，中國(guó)市场原研药安律凡于2006年進(jìn)入中國(guó)，目前樣(yàng)本医院年销售额约3000万元，低于其在全球市场的表现。

    此外，该产品也有多个仿制药获批，其中成(chéng)都(dōu)康弘的博思清在中國(guó)上市比安律凡早2年，从用量来看博思清的使用量已經(jīng)达到(dào)安律凡的3倍。